【導(dǎo)讀】：最近，分析師們召開(kāi)了一次體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和未來(lái)趨勢(shì)的會(huì)議，以下是會(huì)議紀(jì)要：我們一直在持續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)的運(yùn)行與發(fā)展情況。在目前國(guó)內(nèi)醫(yī)改的大背景下，藥品費(fèi)用在醫(yī)療費(fèi)用中的占比將逐漸下降，作為補(bǔ)償機(jī)制，診斷和治療費(fèi)用的占比將逐漸加大。這給體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的發(fā)展機(jī)會(huì)。
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我們制作了IVD行業(yè)指數(shù)。樣本囊括了達(dá)安基因、科華生物、迪安診斷、利德曼、博暉創(chuàng)新和陽(yáng)普醫(yī)療等在內(nèi)的10家上市公司。
我們發(fā)現(xiàn)，從2012年至今，IVD行業(yè)指數(shù)大幅跑贏了醫(yī)藥行業(yè)和大盤(pán)，最大漲幅達(dá)到120%，是醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)的2倍。
我們認(rèn)為IVD指數(shù)大幅上漲的原有有幾個(gè)，首先行業(yè)的增速較高，支撐了上市公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng);其次，IVD行業(yè)是政策的避風(fēng)港，符合未來(lái)醫(yī)改的政策導(dǎo)向;第三，和今年中小盤(pán)股票大漲有關(guān);第四，投資標(biāo)的具有一定稀缺性。
那么站在現(xiàn)在這個(gè)時(shí)點(diǎn)展望未來(lái)，我們覺(jué)得有必要梳理一下思路，看清目前IVD行業(yè)的真實(shí)發(fā)展?fàn)顟B(tài)，把握未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，這就是我們此次會(huì)議的目的所在。
第一部分 臨床體外診斷應(yīng)用現(xiàn)狀和展望
一、 三大領(lǐng)域分別討論(生化、免疫和分子)
1、生化診斷領(lǐng)域，已經(jīng)發(fā)展比較成熟了，醫(yī)院每年的工作量增速很低，大約只有10%左右。國(guó)內(nèi)生化診斷市場(chǎng)上，儀器品牌使用較多的是羅氏、貝克曼、強(qiáng)生、西門(mén)子、日立和東芝等等。試劑方面，國(guó)外品牌基本上自己配套的試劑，除了日本的之外。國(guó)內(nèi)有幾個(gè)廠家的試劑做的比較好，比如中生北控、九強(qiáng)生物和四川邁克(原羅氏四川地區(qū)代理商)等等。
2、免疫診斷領(lǐng)域，近幾年發(fā)生了翻天覆地的變化。之前酶免階段，基本上用的都是國(guó)產(chǎn)的，科華生物、北京萬(wàn)泰、麗珠集團(tuán)和安圖生物等品牌用的都比較多。但是近幾年化學(xué)發(fā)光迅速成長(zhǎng)，臨床上幾乎替代了酶免，尤其是在高級(jí)醫(yī)院，用的基本都是化學(xué)發(fā)光了。化學(xué)發(fā)光在檢測(cè)項(xiàng)目上增長(zhǎng)也很快，不僅取代類(lèi)原有酶免方法，在一定程度上還擠占了原來(lái)生化檢測(cè)的空間。近4年檢驗(yàn)科免疫工作量平均增速24%。
在應(yīng)用品牌方面，目前化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域基本被外資品牌所壟斷，包括羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼和強(qiáng)生等等。化學(xué)發(fā)光目前都是封閉式系統(tǒng)。所以現(xiàn)在高級(jí)醫(yī)院的免疫診斷產(chǎn)品——從儀器到試劑——都用的國(guó)外。目前免疫診斷——至少是在高級(jí)醫(yī)院——外資品牌打了一個(gè)漂亮的翻身仗，國(guó)內(nèi)的免疫診斷行業(yè)也經(jīng)歷了“進(jìn)口——國(guó)產(chǎn)——進(jìn)口”的過(guò)程，即從國(guó)外酶免壟斷——國(guó)產(chǎn)Elisa完成進(jìn)口替代——進(jìn)口的化學(xué)發(fā)光取代傳統(tǒng)Elisa的過(guò)程。所以從行業(yè)的發(fā)展路徑來(lái)看，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品目前先以低級(jí)醫(yī)院作為立足點(diǎn)，然后再進(jìn)行進(jìn)口替代。不過(guò)從目前國(guó)內(nèi)幾家化學(xué)發(fā)光代表性公司來(lái)看，技術(shù)水準(zhǔn)與國(guó)外相差太遠(yuǎn)，深圳新產(chǎn)業(yè)、北京科美、四川邁克、科華生物和利德曼等等，都不能與國(guó)外產(chǎn)品相提并論。
國(guó)外產(chǎn)品性能也不相同，羅氏的最好，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，儀器設(shè)備性能優(yōu)異，處理樣本量大，故障率低。雅培的也不錯(cuò)，但是儀器沒(méi)有羅氏的好用，設(shè)計(jì)理念有問(wèn)題，樣本量大了以后故障率高。強(qiáng)生的化學(xué)發(fā)光也在用，他們的特點(diǎn)是設(shè)備的操作簡(jiǎn)單，像傻瓜相機(jī)一樣，不需要專(zhuān)業(yè)人員，把樣本往里面一方，一按，就可以自動(dòng)處理了，所以醫(yī)院的急診樣本會(huì)用他們的設(shè)備來(lái)做。總的來(lái)講這幾家在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域各有特色，醫(yī)院通常選擇3、4家的產(chǎn)品均衡使用。
3、分子診斷領(lǐng)域，目前規(guī)模最小，但是發(fā)展最快的一個(gè)領(lǐng)域。一方面，從新開(kāi)展的診斷項(xiàng)目來(lái)看，分子診斷的增速是最高的。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)?zāi)夸洝罚?007年分子診斷項(xiàng)目?jī)H為28項(xiàng)，2013年項(xiàng)目增加到148項(xiàng)。生化和免疫也有增加，但是增長(zhǎng)率最高的是分子診斷。從醫(yī)院開(kāi)展的臨床診斷項(xiàng)目來(lái)看，也是這個(gè)趨勢(shì)。
2009年-2012年，生化診斷項(xiàng)目?jī)H增加了4項(xiàng)，免疫診斷項(xiàng)目增加了14項(xiàng)，分子診斷項(xiàng)目增加了18項(xiàng)。另一方面，個(gè)體化醫(yī)療的發(fā)展給分子診斷提供了大展身手的舞臺(tái)。目前分子診斷主要的應(yīng)用領(lǐng)域包括傳染病檢測(cè)、遺傳病診斷、腫瘤診斷、個(gè)體化醫(yī)療等等，個(gè)體化醫(yī)療是未來(lái)的大方向，個(gè)體化醫(yī)療實(shí)際上覆蓋了現(xiàn)在分子診斷的應(yīng)用領(lǐng)域，比如對(duì)于腫瘤的治療，個(gè)體化用藥需要進(jìn)行基因突變檢測(cè)。
從醫(yī)院方面來(lái)看，2012年開(kāi)始分子診斷工作量開(kāi)始明顯上升，以該醫(yī)院為例，2013年8月份和9月份，兩個(gè)月的分子診斷量同比增速均達(dá)到了70-85%之間。 本新聞共 2頁(yè),當(dāng)前在第 1頁(yè) 1 2 想認(rèn)識(shí)全國(guó)各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專(zhuān)家，快來(lái)加入“中國(guó)創(chuàng)業(yè)圈”
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