二、 工作量與支出占比情況
首先從工作量來看，最近4年檢驗(yàn)科工作量平均增速12%左右。2012年該醫(yī)院生化的工作量是最大的，占比大約為60%左右，其次是免疫，工作量占比20%左右，分子生物學(xué)工作量占比0.3%，微生物檢測工作量占比1%左右。所以從工作量來看，生化檢測做的是最多的。
但是從醫(yī)院檢驗(yàn)科支出來看，完全和工作量不成比例。醫(yī)院在生化方面的支出比例僅為12%左右，免疫的支出高達(dá)約70%左右，分子診斷的支出占比1%左右，微生物占比2%左右。
所以我們可以看到，免疫和分子診斷的支出比例是工作量比例的3倍多，而生化診斷支出占比僅為工作量占比的1/5左右。造成這種結(jié)果的原因是免疫診斷和分子診斷在新項(xiàng)目開展、自動化程度和方法學(xué)改進(jìn)等方面遠(yuǎn)遠(yuǎn)比生化診斷活躍，價格也比較高，例如該醫(yī)院最近五年在免疫診斷方面的支出增長了1倍，而同期生化支出僅增長了20%，年均增速僅是個位數(shù)增長。從醫(yī)院的角度來講，希望能夠降低成本，降低醫(yī)療費(fèi)用。但是從市場角度來看，生化診斷缺乏新技術(shù)新應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，價格體系穩(wěn)定，整體市場發(fā)展缺乏動力。
三、 對獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的看法
對廣州金域的評價很高，國內(nèi)做的最好。達(dá)安基因和迪安診斷做的也比較大。現(xiàn)在三甲醫(yī)院也做外包，比如剛剛開展的一些項(xiàng)目，開展初期樣本量很小，醫(yī)院沒有設(shè)備，就外包給ICL來做，但是一旦項(xiàng)目的樣本量增多，醫(yī)院就不再外包了，就自己做了。這個也是目前為什么三級醫(yī)院不是ICL市場主要貢獻(xiàn)者的原因。另外，現(xiàn)在一些獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室也給醫(yī)院送樣本(反外包)。一些獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在某些樣本檢測上充當(dāng)了中間商的角色，它從一家醫(yī)院接到樣本，然后送到別的醫(yī)院去檢測，然后他們收取差價。這可能和他們的商業(yè)利潤核算有關(guān)系。
第二部分 血站系統(tǒng)體外診斷產(chǎn)品使用情況
血站系統(tǒng)所使用的IVD產(chǎn)品和臨床檢驗(yàn)科相比，有著顯著的特點(diǎn)。使用產(chǎn)品種類相對很少，但是樣本處理量巨大，而且對于產(chǎn)品的質(zhì)量要求高于臨床。
血站的采血前篩查主要初步檢測血液的血型和傳染病病毒抗體檢測，采血后的篩查主要是篩查乙肝、丙肝和艾滋病病毒抗體情況。
血站系統(tǒng)使用的診斷試劑和臨床不同，對于診斷試劑的靈敏度要求更高。臨床產(chǎn)品通常按照第二或者第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品審批，血站系統(tǒng)產(chǎn)品按照藥品標(biāo)準(zhǔn)審批注冊，要經(jīng)過中檢所的批批檢才能供應(yīng)血站。
2009年之前血站系統(tǒng)使用的血篩試劑都是傳統(tǒng)酶免，酶免的特點(diǎn)是成本低，操作簡單，樣本處理量大。但是其致命的劣勢在于靈敏度低，檢測窗口期長。對于臨床用血安全有一定的隱患。所以在這樣的背景下，血站系統(tǒng)開始推官血篩的核酸檢測工作。
核酸檢測的靈敏度比Elisa高3個數(shù)量級，由于直接檢測病毒DNA和RNA，能夠有效地縮短檢測窗口期。經(jīng)過實(shí)際對比，第一遍采用酶免檢測，第二遍使用核酸檢測，由于敏感度提升和窗口期縮短，的確能夠有效降低假陰性結(jié)果。
在血篩核酸診斷的產(chǎn)品方面，目前諾華和羅氏占有率很高，在第一期推廣階段，諾華和羅氏的產(chǎn)品占有率達(dá)到80%。國內(nèi)企業(yè)中，上海浩源在血站系統(tǒng)做的比較大，上海浩源將全部身家都壓在血站上了，所以國內(nèi)他做的比較大�？迫A生物的份額僅次于浩源，大約在6-10%之間。其他廠家都很小。
總體來講血站系統(tǒng)對于產(chǎn)品的價格敏感度不高，比如現(xiàn)在諾華和羅氏的試劑價格基本是國產(chǎn)的2-3倍，但血站更看重產(chǎn)品品質(zhì)和儀器性能等指標(biāo)。在選擇產(chǎn)品的時候要綜合考慮儀器的占地面積、耗電量等多種因素。目前北京使用的基本是諾華的產(chǎn)品，羅氏的都不多。
目前血篩核酸診斷的推廣情況，主要和地方財(cái)政撥款息息相關(guān)，許多地方推廣進(jìn)展緩慢主要是資金問題。一些資金支持比較好的地方已經(jīng)提前完成了血篩的核酸診斷推廣，比如北京，全部血站已經(jīng)完成了核酸診斷的全部推廣工作。
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