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鉑德PMTA進(jìn)度,為什么快行業(yè)平均水平5年?


cye.com.cn 時間:2021-6-7 21:44:11 來源: 作者: 我來說兩句

在海外市場的合法銷售,成為鉑德自2020年下半年發(fā)展態(tài)勢良好,月復(fù)合增長高達(dá)30%的重要原因之一。根據(jù)霧化電子煙PMTA數(shù)據(jù)跟蹤網(wǎng)站顯示,截止至2020年9月27日,全球已提交申請材料的企業(yè)為118家。目前在煙油上,僅有個位數(shù)的企業(yè)進(jìn)入了實質(zhì)性科學(xué)審查階段,鉑德是其中之一,且是唯一一家中資電子煙企業(yè)。

根據(jù)鉑德最新數(shù)據(jù),截止至2021年5月16日,鉑德線下門店數(shù)量已經(jīng)超過3600家,一個半月增加1600家。鉑德合伙人兼CMO方輝向媒體透露,6月底鉑德專賣店數(shù)量將突破5000家,單月銷售在數(shù)億人民幣。按單月年化計算,鉑德公司當(dāng)前年化銷售規(guī)模有望超過30億人民幣。線下拓展態(tài)勢,來勢兇猛。

考慮到美國是電子煙全球第一大的市場,以及歐洲等地區(qū)或參考PMTA的標(biāo)準(zhǔn)對電子煙的加以管理,鉑德在五年前就開始備戰(zhàn)PMTA,于去年9月截止日前,向向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交了9項PMTA申請,包括6款電子煙煙油和3款硬件。隨后PMTA截止日期過去,眾多無力承擔(dān)PMTA時間和經(jīng)濟成本在美國市場等待淘汰的倒計時。

國內(nèi)其他電子煙品牌也看到了PMTA的重要性,有品牌計劃在2021年底向PDA提交涉及一種煙桿和2種口味煙彈的審核材料,但其實驗室啟動時間并不長。在PMTA進(jìn)度上,鉑德已經(jīng)先行于行業(yè)平均水平5年,而產(chǎn)品數(shù)量也是其他品牌的3倍之多。為此,鉑德耗費近1.3億人民幣。

根據(jù)PMTA的要求,鉑德需要系統(tǒng)性地研究電子霧化氣溶膠在人體細(xì)胞和動物細(xì)胞內(nèi)可能造成的影響。其中煙油與藥品、疫苗類似,需要經(jīng)過人體一期、二期實驗。在成癮性和行為影響上,鉑德需要向FDA反復(fù)證明,電子霧化產(chǎn)品對非吸煙群體沒有吸引力。因而PMTA以昂貴和耗時而聞名,直接逼退了實力不夠的大部分中小電子煙企業(yè)。

​此外,國內(nèi)電子煙品牌中,OEM代工模式盛行。沒有技術(shù)研發(fā)能力,更無產(chǎn)能操控力,意味著國內(nèi)大部分電子煙企業(yè)都無法走出國門。在未來相當(dāng)長的一段時間里,很可能僅有鉑德能夠以中資電子煙企業(yè)的身份,與菲利普莫里斯、JUUL、英美煙草、雷諾煙草等國際煙草巨頭,在海外市場淘金。

國內(nèi)關(guān)于電子煙市場監(jiān)管的政策,也正在緊鑼密鼓地醞釀中。是否會如美國市場一般出臺準(zhǔn)入牌照還未可知。但有PMTA的申請經(jīng)驗,鉑德在積極迎接國內(nèi)監(jiān)管策略中具有先發(fā)優(yōu)勢,以“鉑德模式”帶動行業(yè)向前發(fā)展。

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