10月30日，國家藥監局發出通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。全國銷售量最大的減肥藥“曲美”生產商也于此前一天發布公告，表示從即日起，在全國范圍內召回其產品。
西布曲明被叫停 涉藥品批號45個
國家藥監局通知表示，近期，國家藥監局組織專家對西布曲明在我國使用的安全性進行了評估，并借鑒國外有關研究數據和采取的措施，認為使用西布曲明可能增加嚴重的心血管風險。而西布曲明作為減肥藥，目前在市場上按適應癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續效果較差�？紤]到減肥治療的風險大于效益，藥監局決定叫停西布曲明的生產銷售。
據悉，國外一項名為“西布曲明心血管終點事件研究”（SCOUT）顯示西布曲明可增加心血管的風險，包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復蘇的心臟驟停、心血管死亡等。今年1月和10月，歐盟和美國的藥品管理機構分別發表了對這項研究的評價結論，均建議停止使用西布曲明。
記者在國家藥監局數據庫中看到，目前獲批準的西布曲明的藥品批號共有45個，涉及商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。截至2010年3月國家藥品不良反應監測中心共收集到西布曲明不良反應298例，不良反應僅為口干、便秘，失眠等其他不良反應較少，且呈一過性。
根據有關規定，西布曲明被叫停后，其批準證明文件也將同時撤銷，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。
曲美已宣布召回 但稱質量合國標
就在國家藥監局發出叫停通知的前一晚，太極集團董事會發布公告稱，從即日起，主動停止減肥藥“曲美”在中國的銷售。太極方面表示，是在獲悉美國藥品管理機構的決定后，才決定主動停止“曲美”在中國的銷售。但其仍堅稱，曲美的生產質量完全符合國家標準，已安全使用逾10年，根據國家藥監局不良反應監測中心的數據，國內未發生超過產品說明書的嚴重不良反應。
廣東金康大藥房總經理鄭浩濤告訴羊城晚報記者，早在一個星期前已接到內部通知，要求召回“曲美”�！艾F在門店里的西布曲明產品已全部下架退回總部”，但此前的召回通知只是對藥店庫存這一塊，并沒有涉及消費者，很多消費者還不清楚如何退貨。
10月30日，記者致電“曲美”廣東代理商廣州市藥材公司，總經理周路山表示，代理的“曲美”已悉數從藥店召回。“曲美”目前在廣東的銷售有3000多萬元，其中市藥材公司代理部分約有1000多萬元。
據悉，目前國內西布曲明減肥市場，鹽酸西布曲明膠囊“曲美”占了絕大部分市場份額。業內估計，“曲美”全國年銷售額超過3億元。
想認識全國各地的創業者、創業專家，快來加入“中國創業圈”
|
