或引發(fā)行業(yè)震動
“減少的9項(xiàng)功能審批，將使市場上減少5000種以上的保健品，如果嚴(yán)格點(diǎn)兒，可能會是上萬種�！�
在國內(nèi)，保健品必須申報保健功能。去年8月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》，保健食品現(xiàn)有的27項(xiàng)功能將合并、減少為18項(xiàng)。此次對保健功能的減少，被認(rèn)為是國家食品藥品監(jiān)督管理局將逐步縮小保健食品功能范圍，使保健食品管理制度走向備案管理制的開始，是《條例》出臺前的預(yù)熱，因而在行業(yè)內(nèi)引起震動。
按照這份意見稿，原來27項(xiàng)功能將取消5項(xiàng)，建議取消的5項(xiàng)功能包括改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護(hù)、改善皮膚水分、改善皮膚油分和輔助降血壓。涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng)，即將通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)合并為有助于改善胃腸功能。涉及改善面部皮膚代謝功能的2項(xiàng)合并為1項(xiàng)，即將祛痤瘡、祛黃褐斑合并為有助于促進(jìn)面部皮膚健康。
“減少的9項(xiàng)功能審批，將使市場上減少5000種以上的保健品，如果嚴(yán)格點(diǎn)兒，可能會是上萬種�！眹H保健品企業(yè)諾天源（中國）貿(mào)易有限公司中國董事總經(jīng)理夏俊波表示。
不過，中國保健協(xié)會秘書長徐華峰告訴記者，1996年至今，政府審批批準(zhǔn)的保健品約11000個，《條例》如果如是出臺，將有至少2000種產(chǎn)品不得銷售。
而即將新出臺的《條例》可能帶來更為嚴(yán)格的監(jiān)管，準(zhǔn)入門檻的提高可能淘汰掉國內(nèi)一部分中小保健品企業(yè)。面對可能引起的震動，一些國內(nèi)保健品企業(yè)已經(jīng)做出了反應(yīng)。
去年年底，一些膳食營養(yǎng)企業(yè)自發(fā)成立了中國膳食補(bǔ)充劑促進(jìn)委員會，這其中就包括湯臣倍健以及國外巨頭諾天源（NBTY）、GNC等。湯臣倍健副董事長、董秘梁水生表示，《條例》的頒發(fā)對保健品尤其是膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑企業(yè)是一次很好的契機(jī)，希望能在《條例》中對膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑有更詳細(xì)的定義。
“我們對《保健食品監(jiān)督管理條例》非常重視，多次參加了政府部門組織的研討會，我們的觀點(diǎn)是對保健食品注冊實(shí)行審批和備案并行、加強(qiáng)保健食品原料管理。”梁水生說。
資料
何為保健食品
GB16740-97《保�。üδ埽┦称吠ㄓ脴�(biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為：“保�。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋�種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的�！�
保健食品具有食品性質(zhì)，如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質(zhì)要求，一般在劑量上無要求。
保健食品不是藥品，能調(diào)理生理功能，但是對治療疾病效果不大�？梢杂脕磉M(jìn)行輔助治療。國家對保健食品的功能規(guī)定包括：免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進(jìn)排鉛、清咽利喉、調(diào)節(jié)血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、抗突變、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善營養(yǎng)性貧血、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用、美容、改善胃腸道功能。同時，在保健食品包裝標(biāo)簽上不能含有或暗示具有治療作用。凡是超過上述保健功能范圍的宣傳都是違法的。
衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品預(yù)包裝食品容器上(食品標(biāo)簽)應(yīng)有衛(wèi)生部對這一食品的批準(zhǔn)文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。國產(chǎn)保健食品為：衛(wèi)食健字 第號，或者國食健字 第號，進(jìn)口保健食品：衛(wèi)進(jìn)食健字 第號。
保健食品不可以代替藥品。一種新藥品的面市，必須要有大量的臨床試驗(yàn)，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)；保健品沒有規(guī)定治療的作用，不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證，僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo)，合格就可以上市銷售。
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