太極集團(tuán)
藥監(jiān)部門并無要求
太極集團(tuán)新聞中心張女士前日表示，本月25日，集團(tuán)已向全國各大經(jīng)銷商和藥房發(fā)布了停止銷售并召回“曲美”的函。張女士強(qiáng)調(diào)，此次召回系公司主動(dòng)行為，并非出于國家藥監(jiān)部門要求。
據(jù)張女士介紹，今年10月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)文稱，因西布曲明會給服用者帶來患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，責(zé)令以此為主要成分的雅培公司減肥產(chǎn)品“諾美婷”退出美國市場。獲悉FDA這一決定后，太極集團(tuán)決定在全國范圍停售“曲美”。
張女士說，太極集團(tuán)針對“曲美”的使用者擬寫了《關(guān)于停止服用西布曲明膠囊的函》，在全國各大零售藥店設(shè)置了退貨點(diǎn)，并已開通應(yīng)急處理熱線(4008877698)，及時(shí)解決消費(fèi)者關(guān)于“曲美”的疑問及退貨咨詢。
張女士表示，“曲美”是在國家藥監(jiān)部門正式依法注冊、生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，雖然此次召回會使集團(tuán)損失至少上千萬元，但公司本著公眾利益第一的宗旨，還是決定召回“曲美”。張女士說，在做好退市工作的同時(shí)，集團(tuán)將申請?jiān)趪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局的監(jiān)管下，繼續(xù)開展西布曲明的安全性研究工作。
新聞背景
主要成分歐美被禁
西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。
1997年，西布曲明獲美國FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來，同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。
2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
今年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說明書，警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。
10月8日，美國FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。 本新聞共 3頁,當(dāng)前在第 2頁 1 2 3 想認(rèn)識全國各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專家，快來加入“中國創(chuàng)業(yè)圈”
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