中國風向 一起搞研發
目前,制藥工業的造血功能越來越依賴“泊來品”,即從中小生物技術企業和研究單位的新藥成果中擇優獲得轉讓開發許可。有人估計,大藥廠2008年20%以上的研發經費將用于購買新藥產品,預計到2010年,大藥廠技術轉讓與自主研發產品的銷售額將并駕齊驅,各占34%,其他產品主要來自并購(13%)或早期投資的新藥發現階段項目(9%)。
這樣的研發賣方市場對于有自主創新研發能力的中國藥企機會不少。中國低廉的研發成本尤其適合通過技術許可方式獲得國外早期技術產品,創新不必由A到Z完全自主。
如果說2006~2007年,全球首次開辟了生物仿制藥的先河,那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年。歐洲將是這一趨勢的最大受益者,陸續會有幾個主要生物制劑老牌產品以仿制藥形式上市并得到追捧,美國市場將取決于國會協調批準生物仿制藥的特殊審批法,短期不會對生物技術公司造成很大沖擊,因為醫生處方信息[cye.com.cn]和病人用藥習慣還要靠時間和數據來培養,而且生物仿制藥不同于化學仿制藥,價格優勢有保證,但涉足生物仿制藥門檻不低,中國有一定的基礎和成本優勢,現在參與國際分工協作正是時候。若能抓住機會,引進國際資本和人才,中國就有可能分享這一巨大商機。
你裁員我招人
今年大藥企宣布的裁員節流計劃將主要在2008年實施,銷售人員、化學合成和行政輔助人員將會是主要的被裁者,如果外包業務擴展順利,大藥廠的研究和生產人員恐怕也難逃厄運。4萬多人被裁對中國藥企來說,是一個非常難得的吸收優秀專業人才的機會,中國可以借此增強競爭力,與印度藥企一爭高下。
分一杯“仿制藥羹”
仿制藥銷售預計在2008年將有14%~15%的同比年增長率,明年將占據處方藥市場2/3的大壁江山,銷售預計將達到700多億美元。
今年,仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率,這是很反常的現象。一方面,仿制藥熱銷刺激企業加大投資力度和開發速度,ANDA(簡化新藥申請)申報成倍增加,FDA審批應接不暇,若無人員、經費補充,仿制藥的審批效率和速度或許會受影響;另一方面,品牌藥廠也不甘退出舞臺。除了利用專利[cye.com.cn]侵權訴訟打壓仿制藥經濟利益、推出替代新制劑或產品、授權模式下的品牌仿制藥生產等常用手段外,還會選擇走低價路線,保持品牌藥的市場份額。默沙東已經開始通過低價自動進入政府采購目錄系統,希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創,風險可能很大。
對百姓而言,品牌藥降價絕對是件好事,不僅刺激藥品消費,還給原料藥及制劑的生產出口帶來不少商機。而中國原料藥出口,在需求增加的同時,也將面臨環保、匯率、退稅、價格競爭的種種壓力和挑戰,制劑出口方面仍需努力,趕超印度,爭取盡快與國際接軌。
搶外包先升級
大藥廠節約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業務或低利潤、低成長的業務外包給CRO公司。中國和印度將是這一趨勢的最大受益者,目前中國在[cye.com.cn]新藥合成、篩選、分析、放大,以及中間體、原料藥的生產加工方面已經具備了相當的實力和經驗,但在藥物分析、藥理、藥效、動物毒理、藥代,以及規范的臨床試驗服務方面,還需要練好內功,目前已有眾多跨國公司在華設立研發機構,研發合作大有可為,CRO服務也機會多多。
此外,全球生物技術產業的蓬勃發展和生物仿制藥業務興起,抗體、疫苗和重組蛋白的生產加工能力將會出現短缺。業內估計,以現在150多個產品供應市場、200多個產品處于臨床試驗階段的情況,2008年以后的若干年內,生物發酵和細胞培養產能將會出現50多萬立升反應器的不足。
目前,諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產需求;韓國也在擴建其單抗生產基地,應對生物技術產品產能不足的現狀,中國是否也應該做好生物技術產品生產的產業升級,爭取這一領域的全球外包業務呢?
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