中國風(fēng)向 一起搞研發(fā)
目前，制藥工業(yè)的造血功能越來越依賴“泊來品”，即從中小生物技術(shù)企業(yè)和研究單位的新藥成果中擇優(yōu)獲得轉(zhuǎn)讓開發(fā)許可。有人估計(jì)，大藥廠2008年20%以上的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將用于購買新藥產(chǎn)品，預(yù)計(jì)到2010年，大藥廠技術(shù)轉(zhuǎn)讓與自主研發(fā)產(chǎn)品的銷售額將并駕齊驅(qū)，各占34%，其他產(chǎn)品主要來自并購（13%）或早期投資的新藥發(fā)現(xiàn)階段項(xiàng)目（9%）。
這樣的研發(fā)賣方市場對于有自主創(chuàng)新研發(fā)能力的中國藥企機(jī)會不少。中國低廉的研發(fā)成本尤其適合通過技術(shù)許可方式獲得國外早期技術(shù)產(chǎn)品，創(chuàng)新不必由A到Z完全自主。
如果說2006~2007年，全球首次開辟了生物仿制藥的先河，那么2008年將是生物仿制藥的起步豐收年。歐洲將是這一趨勢的最大受益者，陸續(xù)會有幾個(gè)主要生物制劑老牌產(chǎn)品以仿制藥形式上市并得到追捧，美國市場將取決于國會協(xié)調(diào)批準(zhǔn)生物仿制藥的特殊審批法，短期不會對生物技術(shù)公司造成很大沖擊，因?yàn)獒t(yī)生處方信息[cye.com.cn]和病人用藥習(xí)慣還要靠時(shí)間和數(shù)據(jù)來培養(yǎng)，而且生物仿制藥不同于化學(xué)仿制藥，價(jià)格優(yōu)勢有保證，但涉足生物仿制藥門檻不低，中國有一定的基礎(chǔ)和成本優(yōu)勢，現(xiàn)在參與國際分工協(xié)作正是時(shí)候。若能抓住機(jī)會，引進(jìn)國際資本和人才，中國就有可能分享這一巨大商機(jī)。
你裁員我招人
今年大藥企宣布的裁員節(jié)流計(jì)劃將主要在2008年實(shí)施，銷售人員、化學(xué)合成和行政輔助人員將會是主要的被裁者，如果外包業(yè)務(wù)擴(kuò)展順利，大藥廠的研究和生產(chǎn)人員恐怕也難逃厄運(yùn)。4萬多人被裁對中國藥企來說，是一個(gè)非常難得的吸收優(yōu)秀專業(yè)人才的機(jī)會，中國可以借此增強(qiáng)競爭力，與印度藥企一爭高下。
分一杯“仿制藥羹”
仿制藥銷售預(yù)計(jì)在2008年將有14%~15%的同比年增長率，明年將占據(jù)處方藥市場2/3的大壁江山，銷售預(yù)計(jì)將達(dá)到700多億美元。
今年，仿制藥公司股票的PE接近甚至超過品牌藥廠股票的平均市盈率，這是很反常的現(xiàn)象。一方面，仿制藥熱銷刺激企業(yè)加大投資力度和開發(fā)速度，ANDA（簡化新藥申請）申報(bào)成倍增加，F(xiàn)DA審批應(yīng)接不暇，若無人員、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)充，仿制藥的審批效率和速度或許會受影響；另一方面，品牌藥廠也不甘退出舞臺。除了利用專利[cye.com.cn]侵權(quán)訴訟打壓仿制藥經(jīng)濟(jì)利益、推出替代新制劑或產(chǎn)品、授權(quán)模式下的品牌仿制藥生產(chǎn)等常用手段外，還會選擇走低價(jià)路線，保持品牌藥的市場份額。默沙東已經(jīng)開始通過低價(jià)自動(dòng)進(jìn)入政府采購目錄系統(tǒng)，希望通過薄利多銷和品牌打壓仿制藥廠。這樣的模式尚屬首創(chuàng)，風(fēng)險(xiǎn)可能很大。
對百姓而言，品牌藥降價(jià)絕對是件好事，不僅刺激藥品消費(fèi)，還給原料藥及制劑的生產(chǎn)出口帶來不少商機(jī)。而中國原料藥出口，在需求增加的同時(shí)，也將面臨環(huán)保、匯率、退稅、價(jià)格競爭的種種壓力和挑戰(zhàn)，制劑出口方面仍需努力，趕超印度，爭取盡快與國際接軌。
搶外包先升級
大藥廠節(jié)約成本、提高效率的最佳途徑是把非核心業(yè)務(wù)或低利潤、低成長的業(yè)務(wù)外包給CRO公司。中國和印度將是這一趨勢的最大受益者，目前中國在[cye.com.cn]新藥合成、篩選、分析、放大，以及中間體、原料藥的生產(chǎn)加工方面已經(jīng)具備了相當(dāng)?shù)膶?shí)力和經(jīng)驗(yàn)，但在藥物分析、藥理、藥效、動(dòng)物毒理、藥代，以及規(guī)范的臨床試驗(yàn)服務(wù)方面，還需要練好內(nèi)功，目前已有眾多跨國公司在華設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，研發(fā)合作大有可為，CRO服務(wù)也機(jī)會多多。
此外，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展和生物仿制藥業(yè)務(wù)興起，抗體、疫苗和重組蛋白的生產(chǎn)加工能力將會出現(xiàn)短缺。業(yè)內(nèi)估計(jì)，以現(xiàn)在150多個(gè)產(chǎn)品供應(yīng)市場、200多個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段的情況，2008年以后的若干年內(nèi)，生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)能將會出現(xiàn)50多萬立升反應(yīng)器的不足。
目前，諾華在新加坡投資建廠就是為了滿足未來生物制品的生產(chǎn)需求；韓國也在擴(kuò)建其單抗生產(chǎn)基地，應(yīng)對生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)能不足的現(xiàn)狀，中國是否也應(yīng)該做好生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)升級，爭取這一領(lǐng)域的全球外包業(yè)務(wù)呢？
|
