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“我們四月份簽約，現在剛剛完成所有的注資與變更手續。”泰格醫藥科技有限公司副總經理曹曉春日前在接受《醫藥經濟報》記者采訪時表示。作為國內一家全本土化的臨床試驗CRO公司，泰格醫藥科技剛獲得來自于美國VC啟明創投500萬美元的風險投資。 CRO在中國的崛起已是不爭的事實，而以泰格為代表的專注于臨床試驗環節的CRO，正越來越多地受到投資者的關注與青睞。投資人士認為：從某種意義上講，對CRO的投資正在趨于細化，尤其是臨床試驗CRO在未來2~3年內將會高速增長。 泰格模式 “我們希望泰格能成為代表國內臨床試驗CRO公司發展方向和質量標準的公司。”曹曉春表示，而啟明創投的進入在某種程度上堅定了泰格的信心，“我們并不缺錢，看重的是風投的加入會使公司上升到一個新的發展平臺。” 作為一家于2002年底成立的CRO公司，泰格的迅速發展緣于其在臨床試驗方面的優勢與專注，并逐漸在這個專業領域躍居國內領先地位。就在2個月前，泰格醫藥科技公司宣布加入目前由桑迪亞醫藥、華大天源和 NovaSecta公司在上海組成的國內首家醫藥研發外包聯盟CROSA，使 CROSA擁有完整的醫藥研發外包服務業務鏈，為全球醫藥和生物技術公司提供新藥研發的外包服務。“雖然上海浦東張江科技園區內集中了數十家CRO公司，但以臨床試驗為專長加入該服務聯盟的，只有泰格醫藥。”曹曉春透露。 事實上，在泰格之前，啟明創投已經投資過一家專注于臨床前研究的CRO公司。“我們的標準是挖掘一個近期內快速成長的市場和一個行業領先者。我們很看重公司領導人對行業的遠見、在行業內的聲譽，以及領導公司成長為一家偉大公司的領導力。”啟明創投投資總監胡旭波告訴記者，而投資泰格的一個重要原因是看重其領導人和團隊，他們都非常熱愛臨床試驗服務，有多年的知名跨國公司服務經驗。啟明創投的最新研究報告認為：“泰格是中國市場的領先者之一，并有可能在3年內成為行業規模第一的公司。” 尋找新亮點 在泰格被看好與獲得投資者青睞的背后，是對CRO的投資趨于細化尤其是臨床試驗CRO市場正在快速發展這一現實的顯現。 從所承擔的業務內容來看，中國的CRO大致被分為三類：從事臨床前研究的CRO，如為業界所熟知的藥明康德、睿智化學等；從事臨床試驗的CRO，如泰格、北京依格斯等；從事新藥研發咨詢、新藥申請報批等業務內容的CRO，雖然一些有一定規模的CRO也從事這方面的業務，但中國當前的CRO機構中單純從事這類業務的占了絕大多數。 “從某種意義上講，對CRO的投資正趨于細化。”胡旭波表示。在他看來，中國的CRO市場嚴格來講是從藥明康德2000年回國創業開始的，但是在藥明康德成為規模超過10億美金的公司，并開始向上下游整合后，對啟明這樣的VC來說，現在在CRO領域的投資難度開始增大，“我們希望找到CRO產業鏈上還留有空間給VC的行業領先者，我們認為對化學服務的投資已經非常充分，對我們的吸引力在下降；臨床試驗還是有一定機會的，但是留給新創業企業的時間也就是2、3年了。同樣，在臨床試驗領域，目前的規模還不大，但是這個領域已經在快速成長。” 而在2007年底，同樣提供臨床試驗CRO服務的北京依格斯獲得了來自紅杉資本的風險投資。 前景看好 事實上，中國臨床試驗CRO目前的市場規模還不是很大，有業內人士估計：“在幾千萬美元左右，占整個CRO市場的比例更是低于15%。”但是在成熟的制藥市場，如美國，臨床試驗CRO一般占整個CRO領域的40%左右。“中國臨床試驗CRO的發展潛力還是很大，我們希望整個臨床試驗CRO市場在未來5年能保持年均40%的成長速度，并在2010~2011成長為數億美元的市場。”有投資人士表示。 胡旭波認為：“臨床試驗CRO在未來2~3年內將會高速增長。”主要來自于多方面因素的推動：第一個因素是由于中國制藥市場的快速成長，跨國制藥企業和生物公司加快了在中國投放產品的速度和規模，多個跨國公司都制定了雄心勃勃的產品投放和銷售計劃。另外，在過去2年內，這些跨國制藥企業臨床研究部門的人數急劇增加，而且這個趨勢還在繼續。第二個因素是跨國制藥企業在這一兩年紛紛開始在中國建立全功能的全球研發中心，比如諾華、阿斯利康、GSK等，相繼在中國投資建立研發中心，未來必然對高質量的臨床研究服務有相應的需求。第三個因素來自于中國SFDA監管的變化，“我們看到最近SFDA對臨床試驗的監管更加嚴格，這是促進行業發展的重要條件。我們希望能盡快看到中國的臨床試驗被國際制藥行業廣泛認可。”胡旭波強調。而值得注意的是，近幾年，國際多中心試驗在中國的數量在快速增加，從2004年的低于50個成長到2007年的近250個。第四個因素來自于中國制藥行業本身的變化。經過十來年的探索和積累，中國本土的創新藥研發在積極發展，創新藥的研發對高質量的臨床試驗服務同樣有著天然的需求。 整個臨床試驗CRO市場的飛速發展必將帶來市場格局的變化。業內人士預計：“未來臨床試驗CRO主要由三類公司構成：一是領先的本土臨床CRO公司，如泰格，其優勢在于公司擁有多年的跨國生物制藥公司的國際標準服務經驗和中國本土成本優勢。二是目前領先的其他領域的CRO，如藥明康德，在鞏固化學服務的優勢基礎上，會進入臨床前服務和臨床服務。其優勢是目前的客戶基礎和CRO服務流程。三是海外領先的臨床試驗CRO的中國機構，如昆泰等，其優勢是其臨床試驗CRO領域的行業地位和成熟的服務體系。” 而對于該領域發展的風險估計，業內的共識在于：“最大的風險是中國臨床試驗CRO行業的進步速度不夠快。”“中國臨床試驗CRO的市場潛力較大，但目前尚未得到充分開發。一方面還有大量藥廠直接找醫院做臨床試驗，制藥企業采用CRO專業服務的意識還有待加強；而另一方面行業內魚龍混雜，小的CRO公司操作不規范，專業能力有待于加強，中國需要更多規模化的CRO企業，真正實現國際化和高水平建設。”曹曉春表示。
