H7N9來(lái)襲，藥還沒(méi)準(zhǔn)備好，資本已提前炒作。4月11日，科華生物、達(dá)安基因股價(jià)飆漲引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。值得推敲的細(xì)節(jié)是，盡管這兩家病毒診斷試劑公司都聲稱正研究H7N9檢驗(yàn)試劑盒，但實(shí)際上還沒(méi)有生產(chǎn)任何成型產(chǎn)品。由此足見(jiàn)資本市場(chǎng)對(duì)于H7N9產(chǎn)業(yè)鏈的追捧。
這并非空穴來(lái)風(fēng)，就在此前一日，科技部聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生委宣稱預(yù)計(jì)在兩個(gè)月內(nèi)完成核酸診斷試劑的臨床驗(yàn)證，7個(gè)月內(nèi)完成人感染H7N9禽流感預(yù)防性疫苗研制。然而，《華夏時(shí)報(bào)》記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，在初步形成的H7N9產(chǎn)業(yè)鏈上，檢測(cè)試劑企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)都面臨著“如何打開(kāi)市場(chǎng)”的尷尬，怕后期沒(méi)有訂單而不敢貿(mào)然研發(fā)或生產(chǎn)。在這種情況下，廉價(jià)有效的診斷試劑盒何時(shí)量產(chǎn)、H7N9疫苗何時(shí)研制成功面臨挑戰(zhàn)。
核酸診斷試劑尚無(wú)商業(yè)化
禽流感來(lái)襲，一條由疫情激發(fā)H7N9的產(chǎn)業(yè)鏈也在初步形成，H7N9診斷試劑也成了這條產(chǎn)業(yè)鏈中最開(kāi)端的重要一環(huán)。
4月11日，記者從國(guó)家疾病防控中心獲悉，國(guó)家疾病防控中心再次向全國(guó)流感網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室發(fā)放10.5萬(wàn)人份人感染H7N9禽流感檢測(cè)試劑，加上第一批發(fā)放的5.5萬(wàn)人份共16萬(wàn)人份，已全面覆蓋全國(guó)31個(gè)省區(qū)市的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。
相關(guān)資料顯示，流感病毒檢測(cè)試劑盒一般分為核酸和酶免兩類。此次發(fā)放的H7N9禽流感檢測(cè)試劑盒是核酸類檢測(cè)試劑盒，只要分離出病毒株，分析出病毒的基因序列，研制這種試劑盒并不困難。
此前，為了盡早發(fā)現(xiàn)H7N9攜帶者，中國(guó)疾控中心病毒預(yù)防控制所下屬的國(guó)家流感中心以最快的速度研發(fā)出H7N9病毒Real-time PCR核酸檢測(cè)試劑。從近期疾控部門反饋的情況來(lái)看，4月2日至4月11日期間，各省均已分配到少則幾百份、多則幾千份的檢測(cè)試劑。
值得關(guān)注的是，這些診斷試劑幾乎都是由中國(guó)疾控中心在實(shí)驗(yàn)室里生產(chǎn)的，目前沒(méi)有相關(guān)資料顯示有企業(yè)參與該批核酸診斷試劑生產(chǎn)。
對(duì)此，中國(guó)疾控中心衛(wèi)生應(yīng)急中心主任馮子健對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，此次國(guó)家疾病防控中心發(fā)放的核酸診斷試劑全部是國(guó)產(chǎn)，同時(shí)表示市民很少能夠購(gòu)買到，“目前該試劑沒(méi)有實(shí)行商業(yè)化。”
北京市疾控中心傳染病地方病控制所副主任醫(yī)師石偉先估計(jì)，H7N9診斷試劑每1人份的成本為100多元。試劑檢測(cè)均為國(guó)家買單，且檢測(cè)程序復(fù)雜，只能在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者介紹，目前我國(guó)已有上市的針對(duì)甲型流感的酶免檢測(cè)試劑盒，可以檢測(cè)出H1－H12的甲型流感病毒。而當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室一般的做法是，酶免試劑盒在臨床上用于初篩，即可以檢測(cè)患者是否感染甲型流感，確定后再使用核酸試劑方法檢測(cè)是否感染H7N9禽流感。
該業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析稱，當(dāng)前國(guó)家疾控中心分發(fā)H7N9核酸診斷試劑不但成本高，而且對(duì)操作者的素質(zhì)有一定要求，推廣起來(lái)比較難，并不具備規(guī)模化生產(chǎn)的條件，無(wú)法給生產(chǎn)者帶來(lái)經(jīng)濟(jì)收益。
為此，4月10日，科技部聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)人感染H7N9禽流感科技應(yīng)急防控研究項(xiàng)目，全速推進(jìn)核酸檢測(cè)試劑的研發(fā)，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)能用于臨床醫(yī)院的核酸確診診斷試劑，滿足一線監(jiān)測(cè)排查、臨床診斷的需求。
觀望只怕沒(méi)訂單
事實(shí)上，真正可以量產(chǎn)的試劑盒的研發(fā)的確需要時(shí)間。而根據(jù)科技部與衛(wèi)生計(jì)生委人感染H7N9禽流感科技應(yīng)急防控研究項(xiàng)目組計(jì)劃，完成核酸診斷試劑的臨床驗(yàn)證預(yù)計(jì)也需要兩個(gè)月時(shí)間。
本報(bào)記者了解到，目前科華生物、達(dá)安基因等多家公司都聲稱正研究H7N9檢驗(yàn)試劑盒，但目前未有任何成型產(chǎn)品上市。4月11日，科華生物董秘單瑩在接受《華夏時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，公司目前針對(duì)H7N9診斷試劑的研發(fā)正在進(jìn)行，具體何時(shí)能研發(fā)成功還說(shuō)不好。
不過(guò)，科華生物一位高管曾對(duì)媒體表示，由于病毒基因組序列已經(jīng)公布，企業(yè)研發(fā)相關(guān)檢測(cè)試劑的技術(shù)難度并不高，研發(fā)周期較短。因此產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)較快上市。
“科華生物之所以這么有底氣，主要是科華生物接到了政府的訂單。”一位接近科華生物的業(yè)內(nèi)人士向記者透露。
與科華生物相比，達(dá)安基因好像顯得底氣不足。達(dá)安基因證券事務(wù)代表王蓉對(duì)記者表示：“外界所稱公司H7N9檢測(cè)試劑將于1周內(nèi)上市，這一消息并不屬實(shí)。我們有研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品，具體何時(shí)能做出來(lái)目前還沒(méi)有準(zhǔn)確的信息。”
4月11日，受利好因素影響，科華生物和達(dá)安基因股價(jià)大漲。科華生物開(kāi)盤價(jià)13.80元，最高14.11元，收盤價(jià)14.05元，漲幅1.81%；而達(dá)安基因中午漲停，開(kāi)盤價(jià)9.73元，最高10.75元，收盤漲幅高達(dá)8.50%。
一位不愿具名的曾生產(chǎn)過(guò)流感檢測(cè)試劑盒的某醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人告訴記者，其實(shí)，在病毒基因組序列已經(jīng)公布的情況下，公司研發(fā)出H7N9檢測(cè)試劑盒并不是很難的事情，公司只需略微做一些調(diào)整，就能生產(chǎn)H7N9試劑盒。但令企業(yè)最頭痛的事情是如何打開(kāi)市場(chǎng)，這成為目前很多企業(yè)持觀望態(tài)度的主要原因。
記者了解到，在此前的2009年，藥監(jiān)局為了鼓勵(lì)企業(yè)盡快研發(fā)出H1N1試劑盒，曾開(kāi)通“綠色通道”，允許診斷試劑“先賣后申報(bào)”，大大提升了企業(yè)的積極性。 本新聞共 2頁(yè),當(dāng)前在第 1頁(yè) 1 2 想認(rèn)識(shí)全國(guó)各地的創(chuàng)業(yè)者、創(chuàng)業(yè)專家，快來(lái)加入“中國(guó)創(chuàng)業(yè)圈”
|
